石藥恩存®:國內首個獲FDA批準的氯吡格雷上市

發表于:2019年07月01日 發表人:石藥集團


6月29日,石藥集團恩存®硫酸氫氯吡格雷片在北京召開上市會,同時啟動與國家Ⅰ類新藥丁苯酞開展的Archimedes研究,超過 500 位心腦血管疾病專家出席會議。

氯吡格雷為前體藥物,通過CYP450酶代謝,生成能抑制血小板聚集的活性代謝物,活性代謝物選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結合,從而抑制血小板的聚集。臨床上應用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合征患者,具有療效強、副作用小等優點。

根據PDB國內樣本醫院數據,氯吡格雷長期占據抗血小板藥銷售總額的75%以上,對應總體市場規模超100億元。

其實早在2017年2月2日,石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片(75mg)已經獲得FDA批準上市,亦是石藥集團目前已獲得的17個ANDA重點品種之一。有了海外更高標準的質量檢測和市場準入,石藥集團的氯吡格雷片國內上市自然水到渠成。

河北省藥品監督管理局王金龍副局長指出,國家鼓勵提高藥品可及性,解決部分原研藥價格過高問題。石藥集團恩存®75mg*30片價格較市面上其他同種藥品更合理,相同價格下,使用時長為“4盒原研≈1盒恩存”,能顯著減輕患者個人的經濟負擔和社會負擔。

恩存®還與石藥集團旗下治療腦卒中的國家一類新藥丁苯酞“強強聯手”,啟動Archimedes研究。這是北京協和醫院與石藥集團合作,在單獨用藥或與丁苯酞等腦血管病一線藥物的聯合應用、心血管事件鏈保護等方面進行更深、更全面的科研探索,致力于我國心腦血管領域科研水平的提升。

石藥集團董事、執行總裁王振國表示,當前我國心腦血管病患病率及死亡率仍處于上升階段,已成為我國重大的公共衛生問題。作為重點布局心腦血管系列產品的大型制藥企業,石藥集團將在心腦血管治療領域,逐步構建心腦血管全程保護產品鏈。希望恩存®的上市,能以優質的產品品質、合理的價格體系、便利的包裝規格、專業的學術團隊,為患者和醫生提供持續、高效的服務,打造國產氯吡格雷的品牌標桿。

石藥集團是我國醫藥行業最創新能力的企業之一,目前集團創新藥產品項目約有300個,其中在研新靶點大分子生物藥30個、小分子新藥40個,原化藥3類新藥70余個。

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