石藥洛瑞特™—鹽酸厄洛替尼片 國內首仿上市

發表于:2020年02月12日 發表人:石藥集團


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近日,洛瑞特™作為國產厄洛替尼正式上市,強效經典,閃耀呈現,為廣大非小細胞肺癌患者帶來更多選擇。

國內首仿,通過仿制藥一致性評價

洛瑞特™與原研品等效,通過仿制藥一致性評價。以特羅凱作為參比制劑,洛瑞特™在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院進行了人體生物等效性試驗,結果顯示,洛瑞特與原研參比制劑的Cmax、AUC的幾何均值比的90%置信區間均在80%-125%等效區間內,洛瑞特與原研品具有生物等效性。


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一線PFS達13.7個月,超越其他一代EGFR-TKI

厄洛替尼憑借優秀的藥代動力學特性,在一代EGFR-TKI中脫穎而出。針對中國人群的OPTIMAL研究結果顯示[1],厄洛替尼一線治療中位PFS長達13.7個月,超越其他一代EGFR-TKI。同時,針對19外顯子缺失突變,網絡Meta分析表明厄洛替尼PFS顯著長于埃克替尼[2](HR:0.46,95%CI:0.21-0.98)。

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可通過血腦屏障,有效防控腦轉移

厄洛替尼通過血腦屏障的比例約為吉非替尼的2.5倍,腦脊液濃度約為吉非替尼的8倍[3]。一項回顧性分析顯示[4],一線治療EGFR突變肺腺癌患者,厄洛替尼CNS進展發生率顯著低于吉非替尼(4.8% vs 24.5%)。

作為國內首仿厄洛替尼,洛瑞特™與原研等效,它的上市將續寫經典,使更多EGFR突變的肺癌患者得到更加經濟有效的治療。


參考文獻:

[1] Chen G , et al. Annals of Oncology 24: 1615–1622, 2013.

[2] Zhao Y, et al,BMJ. 2019 Oct 7;367:l5460.

[3] Togashi Y et al., Cancer Chemother Pharmacol 2012; 70(3): 399-405.

[4] Yoshida K .et al .J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1347-1354.

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